CDMO业务为普洛药业三大核心业务之一,公司成立了CDMO事业部,致力于为全球制药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发生产服务,拥有”合成+发酵“的双轮驱动模式,2020年CDMO板块营收超10亿元。
事业部下辖横店研发部、上海研发部以及横店、东阳、山东、安徽等七大生产工厂,其中横店研发部主要从事临床三期至商业化生产项目的研究和放大生产,上海研发部主要从事临床前或临床早期项目的开发以及FTE业务,横店三家工厂专注于原料药的生产,山东两家工厂专注于中间体的生产,东阳、安徽工厂专注于生物发酵产品的生产。
CDMO核心反应技术包括氟化反应(亲电氟代反应和亲核氟代反应)、-90℃深冷反应、催化氢化反应、卤代反应(氯气、溴素等)、无水无氧反应(丁基锂反应,格氏反应...)、手性合成等,这些反应均实现了大规模商业化生产,在反应安全研究、环保研究等方面积累了丰富的生产经验。针对氟化反应的高危险性,公司建立了专门的自动化氟化车间,可以全自动电解制备氟气,同时可以安全操控氟化氢、四氟化硫等危险物料。
公司在连续流反应技术上也进行了大量的研究,拥有微通道反应器、文丘里回路反应器、切向流管道反应器等研发装置,同时也实现了生产工厂部分反应的连续流反应技术,大大提高了反应收率、产品质量,从源头上以及过程上解决了安全问题。
通过二十余年的的积累和努力,我们与全球主要制药公司均建立了良好的合作关系,大量的产品通过了FDA、PMDA、EDQM等认证。我们将一如既往地坚持技术创新与服务,以尽可能帮助客户成功为己任,以完善的质量和EHS体系为保障,持续为全球知名制药公司提供服务。同时,公司在高端兽药CDMO研发与生产方面拥有丰富的经验,未来公司将成为高端兽药CDMO 国内龙头企业!