研发体系
杭州普洛药物研究院作为普洛药业中央研究院位于杭州医药港小镇,现主要分为两部分:杭州研究院主要聚焦于乐动(中国)研究与临床开发;横店分部聚焦于原料药研究开发;研究院建筑面积超过一万平方米。
研究院坚持“创新让生活更快乐”的愿景,始终“以患者需求为中心,通过持续科技创新,提供具有临床优势的药品与服务,让生活更快乐。”通过“学习、创新、合作、高效”的文化理念,逐步建立企业核心研发竞争力。
研究院目前在研项目30多项,涉及肿瘤、感染、心脑血管等疾病领域,目前依托于普洛药业“做精原料,做优乐动(中国),做强CDMO”,研究院始终将自主创新作为企业发展的源动力。
普洛药业将逐步建立并完善“仿创结合” 的药品研发体系,形成包括药学研究、临床前研究、临床研究和注册申报的完整研发体系,打造了高效的化学创新药平台、高价值仿制药平台及中药经典名方平台等。
合作共赢
秉承“合作共赢、优势互补”原则,研究院不断拓展合作方向,为企业研发快速提升赋能。
在国内,研究院与北京大学、天津药物研究院、中国药科大学、中科院上海药物研究所、浙江大学、上海医药工业研究院、中科院成都分院、四川大学华西医院等十多家科研机构和院校成功建立了研发资源互补、合作共赢的友好合作关系。
在海外,研究院与韩国艾克尔制药、韩国GNT制药、Tulex制药、Elite制药等药企达成合作协议,将在新药筛选、新药开发、药物乐动(中国)等多方面开展国际合作研究,同时正积极扩展与国外高校和企业建立合作,探索更广范围的国际合作,促进研究院的发展。
研发团队
杭州普洛药物研究院前拥有研发人员70余名,其中硕博士及具有高级技术职称人员占比超过60%,现有核心团队:特聘专家人才1人,博士6人,其中海归博士3人等高端人才作为领军人物,依托于公司新的战略规划,未来研究院将逐步扩大到150左右规模高素质的研发人才团队,为实现公司既定战略目标奠定基础。
研发成果
研究院先后承担多项国家级和省级重大科技专项,其中化学1类新药注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的临床Ⅱ/Ⅲ期 研究”项目获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持,该项目将获得中央 财政经费补助863万元。
索法地尔为公司在研1.1类新药,是一种全新化学结构的小分子化合物,具有全世界首创的双重脑神经保护作用机制,本公司拥有该化合物在中国境内的知识产权。已完成的临床前和临床Ⅰ期和临床Ⅱ期研究,表明注射用索法地尔是一种比较安全的治疗急性缺血性脑卒中的在研创新药。该项目目前正在Ⅲ期临床研究中。
普洛药业研究院有多个新药项目在研,其中两个即将申报临床,分别涉及抗肿瘤及抗感染领域;同时有20多个项目正在按照国家最新审评审批法规要求进行一致性评价,部分产品已经完成BE或预BE。