近日,由中国中医科学院望京医院组织发起的“治伤软膏治疗急性闭合性软组织损伤(踝部)有效性和安全性的随机对照试验”全国启动会在浙江顺利召开。来自全国13家中心的研究者、CRO公司负责人及项目组成员,共近40位代表一同参会。
首先,普洛药业总经理何春发表致辞,他表示,在当今医疗技术快速发展的背景下,普洛药业正站在新的起点上,满怀信心地迎接新的挑战;此次再度验证治伤软膏的临床疗效,展现出了企业对传统医药持续探索的决心,这也与国家目前对中医药产业的政策方向高度契合。
该项目组领衔专家、中国中医科学院望京医院赵勇教授介绍到,专家组前期已开展了为期五个月的临床基础研究探讨,提出了多个关键性建议,并要求所有分中心要严格按照标准化方案进行临床随机对照研究和真实世界研究。他强调,“外治之法即内治之法,外治之药即内治之药,所异者法耳”,只要遵循这种深刻的中医理念指导,最终的项目成果将具有高度的临床价值和科学意义。
随后,在全场人员的共同见证下,赵勇教授、CRO施维特医学总经理杨晓宇、普洛药业总经理何春、乐动(中国)事业部总经理俞亮共同为项目启动按下手印,宣布该项目正式启动,也标志着该项目迈出了关键的第一步。
分享环节中,普洛药业相关负责人详细介绍了治伤软膏的处方来源及其在临床应用中的独特优势,以及即将开展的医学研究方案和各阶段性目标;项目组专家对研究项目的设计理念、试验方法和评估标准进行了更为深入的解析,进一步加深了与会者对项目的理解,增强了大家对该研究项目成功实施的信心。
最后,与会专家针对项目实施中的基础治疗、诊断方式及受试者管理等关键问题展开了深入讨论,各位专家进行思维碰撞,激发新思路,为下一步项目研究的实施奠定了基础。赵勇教授希望各研究中心能够加快入组进程,同时也要保证研究数据的可比性和可靠性。