近日,普洛药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《药品注册证书》。根据国家相关政策,公司该产品以化学药品4类申报获批,为国内首批视同通过仿制药一致性评价的企业。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
据米内网数据显示,乙酰半胱氨酸乐动(中国)在国内城市公立医院、城市社区、县级公立医院及乡镇卫生院终端2020年和2021年销售金额分别为293,495万元和389,104万元。其中吸入溶液在2020年和2021年销售金额分别为130,848万元和208,886万元。
一直以来,普洛药业高度重视药品研发,注重药品生产的安全环保和质量技术要求。该注册证书的取得标志着公司该产品具备了在国内市场销售及参加后续集采的资格,进一步丰富了公司的产品管线,有助于提升公司产品市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。